מהנדס/ת איכות מומחה/ית וולידציה למערכות ממוחשבות ו- IT (משרה זמנית- החלפה לחל"ד)
תרו תעשייה רוקחית בע''מ.
חיפה ,ישראל
לפני 5 ימים

לתרו תעשייה רוקחית דרוש / ה מהנדס / ת איכות מומחה / ית וולידציה למערכות ממוחשבות ו- IT (משרה זמנית- החלפה לחל"ד)

תיאור :

אישור מסמכי URS, תוכניות וולידציה, מסמכי IQ / OQ / PQ, כתיבה ואישור של מסמכי הערכת סיכונים כולל תוכניות להפחתת סיכונים.

כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות / כשלים), ביצוע הדרכות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות / ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות בהתאם לנדרש.

הכשרה וחניכה לצוות ה- IT ומשתמשי הקצה על דרישות הבטחת איכות, מערכות איכות ושיטות וולידציה של מערכות ממוחשבות.

הצגת תחום הנדסת איכות בביקורות חיצוניות.

דרישות :

תואר ראשון בהנדסה כימית / מכונות / מדעים

2-3 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית (סביבת GMP), עדיפות לתפקיד בהנדסת איכות.

ידע רחב בנושאי GMP, CFR Part 11 והדרישות הרגולטוריות בתעשייה הפרמצבטית.

ניסיון בעבודת הבטחת איכות, ספציפית בתחום וולידציית ציוד, מערכות ממוחשבות ו-IT.

ראיה תהליכית רחבה וכוללת, יכולת קליטה מהירה, תגובה מהירה לדרישות משתנות ובלתי צפויות.

יכולת עמידה בלחצים, עבודה עצמאית, לימוד, ניתוח והסקת מסקנות. יחסים בין אישיים מעולים.

  • המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
  • תינתן עדיפות לאנשים עם מוגבלות
  • הגש מועמדות
    הדוא"ל שלי
    על ידי לחיצה על "לְהַמשִׁיך", אני נותן הסכמה neuvoo לעבד את הנתונים שלי כדי לשלוח לי התראות דוא"ל, כמפורט neuvoo מדיניות פרטיות . אני רשאי לבטל את הסכמתי או לבטל את המנוי בכל עת.
    לְהַמשִׁיך
    טופס בקשה